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光波治疗仪 1.范围 1.1本标准规定了光波治疗仪的范围,规范性引用文件,术语和定义,产品 结构组成,技术要求,试验方法, 检验规则, 标志, 使用说明书,包装运输 及储存等技术规范。 2.规范性引用文件 下列文件彩神,彩神股份有限公司,彩神Vll,彩神官网入口对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的 引用文件,其最新版本(包 括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检 索的逐批检验抽样计划。 3.术语和定义 下列术语和定义符合本标准。 3.1光波治疗仪 主要输出波长为685纳米光波的能量,以照射方式对头部进行定时照射, 起到治疗康复和保健的光学设备。 3.2 特定波长光波 设备通过发射器输出685nm的光波。 4.产品结构组成 产品由外壳、控制电路、 锂离子电池组、发射器矩阵等组成。 5.技术要求 光波治疗仪应符合本标准的规定, 并按规定的图示及技术文件制造。 5.1正常工作条件 (1) 环境温度 10℃-35℃ (2) 相对湿度 65% (3) 储存温度 10℃-60℃ (4) 交流电充电器 5VDC@1.5A 5.2波长范围 光波峰值波长 685nm,5Mw CW Class3R 5.3时间控制 光波治疗仪配备的定时功能,定时范围为0min-20min和0min-40min。 当达到预定的工作时间后, 设备即停止工作。 5.4机械性能 5.4.1 灵活性 光波治疗仪应移动灵活、 使用便捷。 5.5外观质量 光波治疗仪外观应凸凹有序、线条流畅、通透细腻、美观耐用。 5.6安全要求 光波治疗仪的安全要求应符合 GB 4706.1的要求。 6.试验方法 6.1 辐射发射试验 6.1.1试验要求 6.1.1.1 试验依据 YY 0505-2012 条款 36.201.1 GB 4824-2013 6.1.1.2 试验要求 依据GB 4824-2013和厂家说明书 6.1.1.3 试验场地 10m法半电波暗室 6.1.1.4 实验环境 温度: 24℃;相对湿度: 38%RH;大气压力: 102kPa; 6.1.2 试验数据 6.1.2.1 试验供电电源 内部电源供电 6.1.2.2 试验频率范围 30MHz~1GHz 6.1.2.3 设备运行模式 根据厂家说明书标注的模式 6.1.2.4 试验数据 6.2射频电磁场辐射抗扰度试验 6.2.1试验要求 6.2.1.1 试验依据 YY 0505-2012 条款 36.201.2 GB/T 17626.2-2006 6.2.1.2 试验要求 空气放电:±2
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